Pesquisa
Cerega
Caros colegas,
O CEREGA (Centro Nacional de Registo de Dados em Gastrenterologia) foi criado em 2005/2007 pela Sociedade Portuguesa de Gastrenterologia, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento de projetos multicêntricos.
A colaboração entre instituições é fundamental para a obtenção de uma maior casuística e, consequentemente, de resultados científicos mais robustos. Assim, o CEREGA pretende dar o apoio necessário aos investigadores nas diferentes fases do projecto científico:
-Desenho do estudo, cálculo do tamanho amostral e escrita do protocolo;
-Estabelecimento de uma rede de contactos e disseminação do protocolo de investigação;
-Disponibilização do RedCap para recolha de dados;
-Apoio na análise estatística e apresentação de resultados.
A nova Comissão Coordenadora (CC), que inicia agora funções, é constituída por um grupo de Gastrenterologistas especialistas em diversas áreas, com experiência em investigação clínica. Os projectos submetidos serão avaliados globalmente pela CC, tendo particular responsabilidade o elemento correspondente à respetiva área de diferenciação, nomeadamente:
-Prof. Doutor João Santos-Antunes (coordenador) – Endoscopia do Tubo Digestivo
-Dr. Pedro Boal de Carvalho – Endoscopia Hepato-bilio-pancreática
-Dra. Carolina Palmela – Doença Inflamatória Intestinal
-Dra. Sofia Carvalhana – Hepatologia
-Dra. Susana Marques – Pancreatologia
-Profª Doutora Ana Célia Caetano – Neurogastrenterologia e Motilidade Digestiva
Incentivamos os investigadores a contactarem o CEREGA pelo endereço cerega@spg.pt, onde podem submeter os protocolos para projectos multicêntricos, nacionais ou internacionais, para avaliação.
Esperamos que o CEREGA possa ser útil para a dinamização da actividade científica multicêntrica em Portugal, não só através dos apoios prestados, mas também pela constituição de grupos de trabalho nas diversas áreas da Gastrenterologia, promovendo a criação de registos nacionais, que possam permitir o melhor conhecimento da realidade nacional e uma maior casuística que sirva de suporte à investigação.
Março de 2024,
A Comissão Coordenadora
- Possibilidade de discussão personalizada da hipótese de trabalho, e da metodologia a aplicar com médicos com experiência em investigação na área e com resposta garantida no prazo de quatro semanas. Utilização de um software de captura (Electronic Data Capture) e gestão de dados (Data Management) online, que permite de forma simplificada a realização de estudos multicêntricos – REDCap (projectredcap.org). Este software foi desenvolvido pela Universidade de Vanderbilt e é amplamente utilizado em investigação clínica em centenas de centros em todo o mundo. O REDCap permite criar questionários para surveys, estudos transversais e longitudinais e efetuar randomização (caso aplicável). O CEREGA disponibiliza este serviço inovador através de uma parceria estabelecida com elementos com experiência em data management in clinical research, que trabalharão na criação dos e-CRF (electronic case report forms), e na utilização e gestão dos projetos. Este software cumpre todos os requisitos de proteção e confidencialidade de dados dos centros participantes, e garante também a análise de forma de-identificada.
- Apoio estatístico desde uma fase inicial do projeto, incluindo apoio no desenho do estudo, cálculo de amostragem, e análise de dados quando o projeto finalizado.
- Apoio financeiro para submissão da proposta de investigação à Comissão Nacional de Proteção de Dados.
REDcap CEREGA
A principal vantagem do REDCap é, tal como qualquer questionário eletrónico, permitir a recolha de dados de forma estandardizada e protocolizada, aumentando a eficiência do projeto e facilitando a análise de dados, nomeadamente em projetos multicêntricos.
Guia de iniciação de projecto no REDCap do CEREGA
GuiaIsto: Esta plataforma também se encontra disponível quando solicitada, para estudos unicêntricos, a sócios da SPG, com cotas atualizadas; embora a construção a eSRF seja de responsabilidade da própria e não do CEREGA-
O que é?
REDCap (Research Electronic Data Capture) é uma plataforma web, desenvolvida para auxiliar a recolha de dados em estudos de investigação. Foi criada pela Universidade de Vanderbilt e é neste momento utilizada por mais de 2000 instituições em todo o mundo. A SPG, através do CEREGA integra atualmente o consórcio que permite a utilização deste software.
A principal vantagem do REDCap é, tal como qualquer questionário eletrónico, permitir a recolha de dados de forma estandardizada e protocolizada, aumentando a eficiência do projeto e facilitando a análise de dados, nomeadamente em projetos multicêntricos.
Quais as possibilidades e vantagens do REDCap?
- Rápido – a criação de projetos e questionários é feita de uma forma simples, com apoio de um elemento especializado, emitindo a implementação de projetos num curto espaço de tempo.
- User-friendly – a introdução de dados é simples e a interface é intuitiva e visualmente apelativa.
- Web-based – acesso pode ser feito a partir de qualquer computador, através de uma página web, por uma ligação segura com autenticação.
- Mobile app – possibilidade de recolha de dados offline a partir de dispositivos móveis iOS ou Android.
- Seguro – os dados recolhidos estarão alojados em servidores em local seguro, monitorizados e de acesso limitado, com backups diários.
- Monitorização – o REDCap grava todas as alterações de dados por data e por utilizador.
- Permissões de acesso – definição do acesso de cada utilizador aos dados de cada projeto, protegendo os dados clínicos e pessoais dos doentes.
- Acesso multicentro – pode ser utilizado em simultâneo por investigadores de diferentes instituições, permitindo projetos multicêntricos. O acesso aos dados pode ser configurado de modo a que cada centro só tenha acesso aos dados que introduziu, protegendo assim a informação clínica dos doentes. O investigador principal terá acesso a todos os dados recolhidos e à total gestão do projeto, com apoio da equipa do CEREGA.
- Exportação de dados – Exportação de dados de forma codificada em formato Excel, SAS, Stata, R e SPSS, com opção de de-identificação.
- Questionários – Recolha de dados através de questionários via web (anónimos ou identificados).
- Outras vantagens – Criação de projetos longitudinais, randomização de dados, upload de ficheiros (relatórios clínicos).
Protocolos e Regulamentos
Estudos
Early rectal lesions resection – comparison of endoscopic and transanal surgical resection outcomes
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Antibiotic prophylaxis for colorectal endoscopic submucosal dissection randomized controlled trial
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Inquérito – práticas de sedação em endoscopia digestiva em Portugal
Investigador principal: Alexandre Ferreira
IBD Families First – Focus group
Investigador principal: Bárbara Morão
EGGIM
Investigador principal: Bárbara Morão
The role of Intestinal Ultrasound for early screening of inflammatory bowel disease in patients with HLA-B27 spondyloarthropathies and/or uveitis
Investigador principal: Carolina Palmela
The role of Intestinal Ultrasound for early screening of Gastrointestinal Behçet’s Syndrome
Investigador principal: Carolina Palmela
The MERIT Program: “Monitoring ulcERative Colitis with InTestinal Ultrasound”
Investigador principal: Catarina Gomes
The efficacy of early biologic treatment in transmural healing rate in Crohn’s disease
Investigador principal: Joana Revés
Cromoendoscopia_DII
Investigador principal: Joana Torres
Point of Care Biológicos
Investigador principal: Joana Torres
Estudo Fada dos Dentes
Investigador principal: Joana Torres
(IBD) Families First
Investigador principal: Joana Torres
Acute Severe Ulcerative Colitis – ASUC
Investigador principal: Catarina Gomes
FDRs Survey
Investigador principal: Joana Torres
A Cross Sectional Survey to Assess Knowledge and Acceptability of the Lémann Index to Measure Disease Progression in Crohn’s Disease
Investigador principal: Joana Torres
*Multicentric study – the impact of disease duration and early biologic treatment on transmural healing in Crohn’s disease
Investigador principal: Joana Revés
Utilização do polimorfismo HLA-DQA1*05 como preditor do desenvolvimento de anticorpos anti-Infliximab em doentes com Doença Inflamatória Intestinal – um passo na medicina personalizada
Investigador principal: Joana Revés
Caraterização clínica, epidemiológica e manométrica da disfagia esofágica não obstrutiva, e seu impacto na qualidade de vida
Investigador principal: José Pedro Rodrigues
O papel da ultrassonografia intestinal na monitorização da atividade da doença de Crohn em doentes tratados com anti-TNFα
Investigador principal: Carolina Palmela
ResumoECPRE
Investigador principal: Catarina Gomes
Sarcopenia as a prognosis marker in inflammatory bowel disease
Investigador principal: Edgar Afecto
HEPCOViVac Registry – Immunological response in patients with liver disease vaccinated against COVID-19
Investigador principal: Helena Cortez-Pinto e Rui Castro
Assessing VDZ response
Investigador principal: Joana Torres
Caraterização clínica, epidemiológica e manométrica da disfagia esofágica não obstrutiva, e seu impacto na qualidade de vida
Investigador principal: José Pedro Rodrigues
Preparation Regimens to Improve Capsule Endoscopy visualization and diagnostic yield: a randomized trial
Investigador principal: Manuela Estevinho
CT Scan for Pancreatic Cancer Staging
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Endocuff for SSL
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Lesões serreadas – RCT
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Inquérito – diagnóstico histológico em tempo real por endoscopia
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Inquérito – Mini-cursos Semana Digestiva
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Gastrenterologists risk of infection by SARS-CoV2 during clinical procedures
Investigador principal: Alexandre Ferreira
Effects of an Exercise Programme and Nutritional Supplementation in Patients with Cirrhosis
Investigador principal: Bárbara Morão
Colheita prospetiva de dados nacionais sobre doentes com doença inflamatória intestinal e infeção por SARS-CoV2
Investigador principal: Carolina Palmela
Inquérito aos doentes de DII
Investigador principal: Catarina Fidalgo
The Predictive value of Microscopic Inflammation beyond The Endoscopic Margin at diagnosis, in Ulcerative Colitis Outcomes
Investigador principal: Catarina Gomes
ResumoMolecular Profiles in Colorectal Cancer
Investigador principal: Catarina Gomes
Perspetiva dos doentes com DII durante a pandemia coronavírus (SARS-CoV-2)
Investigador principal: Catarina Gomes
Prevalência da mutação do gene ABCB4 em doentes com colelitíase sintomática antes dos 30 anos de idade
Investigador principal: Catarina Gouveia
ResumoRM for Rectal Cancer Staging
Investigador principal: Catarina Gouveia
Clinical implications of gastric cancer molecular classification
Investigador principal: Catarina Gouveia
Modelo preditivo da necessidade de repetição da CPRE após terapêutica endoscópica de fístulas biliares iatrogénicas – Estudo multicêntrico
Investigador principal: Catarina Ribeiro Gomes
ResumoInquérito sobre a utilidade e atual funcionamento do CEREGA
Investigador principal: CEREGA
Assessment of Learning Curves and Competence Acquisition in Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
Investigador principal: Eduardo Rodrigues-Pinto
ResumoTerapêutica Endoscópica na Pancreatite Crónica
Investigador principal: Elisa Gravito-Soares e Nuno Almeida
ResumoSurvey to centers participating in CROCO
Investigador principal: Joana Torres
A European survey on the phenotypic features of IBD in conjugal IBD and their offspring
Investigador principal: Joana Torres
COVID-19 Vaccine IBD
Investigador principal: Joana Torres
Hepatitis B reactivation with direct-acting antivirals for Hepatitis C treatment
Investigador principal: Maria Pia Costa Santos
ResumoReal-Time Endoscopic Assessment of the Histology of Diminutive Colorectal Polyps
Investigador principal: Maria Pia Costa Santos
Doseamento de calprotectina e de IgG4 na bile no diagnóstico de estenoses biliares indeterminadas
Investigador principal: Pedro Pereira
ResumoPrevalência, fatores de risco e impacto das lesões musculoesqueléticas nos endoscopistas em Portugal
Investigador principal: Rui Morais
ResumoEndoscopic therapy effective for small bowel angioectasia
Investigador principal: Susana Mão-de-Ferro
ResumoRelatórios REDCap
Consulte os relatórios dos estudos a decorrer no CEREGA:
Relatórios