Pesquisa

A FDA emitiu um aviso sobre disfunção hepática grave em doentes a tomar ácido obeticólico
(Ocaliva) para a colangite biliar primária (CBP), mesmo em doentes sem cirrose. Este alerta
surge após uma contraindicação de 2021 do medicamento para doentes com CBP e cirrose
avançada. Além disso, a FDA recusou conceder aprovação total ao ácido obeticólico para o
tratamento de adultos com CBP. Desde a restrição do uso em 2021, foram identificados 20
casos graves, incluindo sete doentes que necessitaram de transplante hepático, oito casos em
que o doente foi avaliado ou listado para transplante e seis mortes relacionadas com problemas
hepáticos. A FDA recomenda que os profissionais de saúde monitorizem frequentemente as
provas de função hepática e que os doentes sejam educados sobre e reportem de imediato sinais ou sintomas de disfunção hepática (ex icterícia, alteração do estado mental, etc). O
medicamento deve ser descontinuado imediatamente se houver evidência de progressão da
doença hepática ou se a sua eficácia não for estabelecida.